【北京多轮筛查为何还有阳性检出?专家释疑/北京病例多次核酸检测阴性】

体外诊断试剂检测

〖A〗、体外诊断试剂性能评估基本内容包括以下八点：检测限 分析灵敏度：指检测方法可检测出的最低被检测量浓度。通过重复测定空白样本20次，计算均值和标准差，以+2SD（夹心法）或-2SD（竞争法）计算出相应的浓度，即为体外诊断试剂的分析灵敏度。

〖B〗、体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。

〖C〗、体外诊断试剂检验员的工作内容十分丰富。他们负责按照医疗机构的要求，准备并运行各种体外诊断试剂，如血清、尿液和唾液等。此外，检验员还需要操作和维护实验室的各种仪器设备，例如自动化分析仪、离心机和显微镜等。他们需要执行多种检验项目，包括血液常规检查、生化分析、免疫学检测以及微生物学检验等。