根据美国食品和药物管理局(USFDA)的消息,领先的制药商太阳制药(Sun Pharma)和罗苹(Lupin)正在召回美国市场上的产品,原因是生产问题。
根据美国卫生监管机构发布的最新执法报告,总部位于孟买的太阳制药工业公司(Sun Pharmaceutical Industries)将在美国召回96192瓶碘甲状腺原氨酸钠(Liothyronine Sodium)药片,这些药片用于治疗甲状腺功能低下。
故事有限公司 继续下面的广告删除广告总部位于普林斯顿的太阳制药工业公司是该公司的子公司,该公司正在召回该制药公司位于达达拉的工厂生产的受影响批次的药品。美国食品药品监督管理局表示,由于“杂质/降解规格不合格”,该公司正在召回这批产品。该公司于今年12月4日开始在全国范围内自愿召回二级产品。
美国食品药品监督管理局表示,总部位于孟买的Lupin公司也将在美国召回数量不详的青霉胺片。这种药物用于治疗类风湿性关节炎和威尔逊氏病。总部位于巴尔的摩的罗苹制药公司是该公司的子公司,该公司正在召回位于那格浦尔的工厂生产的受影响批次的药品。根据美国食品药品监督管理局的说法,由于“溶出规格不合格”,该公司正在召回受影响的批次。该公司于11月22日在美国发起了二级自愿召回。
根据美国食品和药物管理局的规定,二类召回是在使用或接触违规产品可能导致暂时或医学上可逆的不良健康后果,或者严重不良健康后果的可能性很小的情况下发起的。按产量计算,印度制药业是世界第三大。美国是全球最大的医药产品市场。